O que é um dispositivo CSSD?

1. O que é um Dispositivo CSSD ?

Nas instituições médicas, o Departamento Central de Material Esterilizado (CSSD) é um dos principais departamentos para garantir a segurança médica. Como componente principal, o equipamento CME realiza tarefas importantes como limpeza, desinfecção, esterilização, embalagem, armazenamento e distribuição de dispositivos médicos, o que está directamente relacionado com a segurança cirúrgica, o controlo de infecções e a saúde do paciente.

(1) O papel do equipamento CSSD

A principal tarefa do equipamento CSSD é garantir que todos os dispositivos médicos reutilizáveis sejam estéreis antes de cada utilização, evitando assim infecções cruzadas e infecções nosocomiais. Especificamente, o equipamento CSSD precisa completar os seguintes links principais:
Limpeza: Remova completamente sangue, resíduos de tecidos, microorganismos e outros contaminantes da superfície do dispositivo.
Desinfecção: Mate a maioria dos microrganismos patogênicos através de métodos químicos ou físicos.
Esterilização: Use alta temperatura, gás químico ou tecnologia de plasma para eliminar completamente todos os microorganismos, incluindo esporos bacterianos.
Embalagem: Utilize materiais de embalagem estéreis para vedar o dispositivo e evitar a recontaminação após a esterilização.
Armazenamento e distribuição: Armazenar em ambiente estéril e distribuir aos departamentos clínicos conforme necessário. Estas ligações estão intimamente ligadas e qualquer problema em qualquer etapa pode levar à falha da esterilização. Portanto, os equipamentos CSSD devem atender aos rígidos padrões da indústria para garantir a segurança médica.

(2) Princípio de funcionamento do equipamento CSSD

O princípio de funcionamento dos equipamentos CSSD varia de acordo com sua função.

1). Equipamento de limpeza
A limpeza é a primeira etapa do processo de CME, geralmente utilizando uma combinação de limpeza mecânica e limpeza manual. Equipamentos de limpeza mecânica, como equipamentos de limpeza e desinfecção do tipo spray, usam água de alta pressão e agentes de limpeza especiais para lavar a superfície do instrumento, enquanto os equipamentos de limpeza ultrassônica usam ondas sonoras de alta frequência para gerar pequenas bolhas e remover manchas difíceis nas lacunas do instrumento por meio do efeito de cavitação. Após a limpeza, o instrumento precisa ser enxaguado e seco para evitar que a umidade residual afete o efeito de esterilização subsequente.

2). Equipamento de esterilização
A esterilização é o elo mais crítico na CME. Os métodos comuns de esterilização incluem:
Autoclave: Use alta temperatura (121°C~134°C) e vapor de alta pressão para penetrar no instrumento e matar todos os microorganismos. É adequado para instrumentos de metal, tecidos e outros itens resistentes a altas temperaturas. Esterilização por óxido de etileno (Esterilizador EO): Esteriliza através de permeação química de vapor. É adequado para plásticos, borracha e dispositivos eletrônicos que não são resistentes ao calor, mas requerem um tempo de ventilação mais longo para remover gases residuais.
Esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio (Plasma H₂O₂): Usa plasma para decompor moléculas de peróxido de hidrogênio em um ambiente de baixa temperatura, matando rapidamente microorganismos. É adequado para instrumentos de precisão, como endoscópios e unidades eletrocirúrgicas.

3) Equipamento de embalagem
Os instrumentos esterilizados devem ser selados para evitar contaminação durante o transporte e armazenamento. Os seladores térmicos são usados ​​para selar sacos de papel-plástico ou embalagens Tyvek, enquanto os recipientes de esterilização reutilizáveis ​​fornecem uma barreira mais confiável.

4) Sistemas de armazenamento e rastreabilidade
As CSSDs modernas são normalmente equipadas com sistemas de armazenamento inteligentes que utilizam códigos de barras ou tecnologia RFID para registrar a limpeza, esterilização e uso de cada instrumento, garantindo total rastreabilidade. As áreas de armazenamento estéreis devem manter temperatura e umidade constantes, e a tecnologia de purificação por fluxo laminar deve ser usada para reduzir a contaminação por partículas transportadas pelo ar.

(3) Características do produto do equipamento CSSD

Os equipamentos CSSD devem atender aos requisitos de alta eficiência, segurança e inteligência no projeto. As principais características incluem: Alto grau de automação: A maioria dos equipamentos modernos de limpeza e esterilização adota sistema de controle PLC, que pode ser pré-programado para reduzir erros de operação humana. Seguro e confiável: O equipamento de esterilização deve ter funções de monitoramento de pressão e temperatura em tempo real e encerrar automaticamente a operação sob condições anormais para evitar acidentes. Economia de energia e proteção ambiental: Alguns equipamentos adotam sistema de circulação de água ou design de baixo consumo de energia para reduzir o desperdício de recursos. Forte compatibilidade: pode manusear instrumentos de vários materiais e formatos, como endoscópios rígidos, cateteres macios, instrumentos cirúrgicos de precisão, etc. Cumprir os padrões internacionais: como ISO 13485 (Sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos), padrões AAMI (Associação Americana para o Avanço da Instrumentação Médica), etc.

(4) O papel dos equipamentos CSSD no sistema médico

Reduzir o risco de infecção hospitalar: Através de processos rigorosos de esterilização, as infecções cirúrgicas, as infecções relacionadas com cateteres e outros problemas podem ser eficazmente reduzidas.
Melhorar a qualidade médica: Os instrumentos estéreis são a base para uma cirurgia bem-sucedida, e a operação estável dos equipamentos da CME está diretamente relacionada à segurança do paciente.
Otimizando a gestão de recursos: O sistema inteligente de rastreabilidade pode monitorar o uso dos equipamentos, evitar desperdícios e melhorar a eficiência do giro.
Requisitos de conformidade: As autoridades reguladoras da saúde em vários países têm regulamentos rigorosos sobre CSSD, como a norma WS 310 da China, para garantir que as instituições médicas cumprem os requisitos de controlo de infecções.

2.Quais são as principais categorias de equipamentos CSSD?

Como departamento central de controle de infecções hospitalares, o Departamento Central de Material Esterilizado (CSSD) é responsável pela limpeza, desinfecção, esterilização, embalagem, armazenamento e distribuição de dispositivos médicos reutilizáveis ​​em todo o hospital. A qualidade e o desempenho dos equipamentos CME estão diretamente relacionados à segurança médica e constituem a primeira linha de defesa contra infecções hospitalares.

(1) Equipamentos de limpeza e desinfecção

A limpeza e a desinfecção são a primeira etapa do fluxo de trabalho do CME e seu objetivo é remover completamente matéria orgânica, matéria inorgânica e microorganismos dos dispositivos médicos. As CMEs modernas estão equipadas principalmente com os seguintes equipamentos de limpeza e desinfecção:

Máquina de limpeza e desinfecção totalmente automática: Este é um dos equipamentos mais básicos da CME. Ele usa uma combinação de spray de água em alta temperatura e desinfetantes químicos para limpar e desinfetar completamente dispositivos médicos. Os modelos avançados possuem um design multicâmara e podem lidar com diferentes tipos de dispositivos ao mesmo tempo. Sua temperatura operacional é geralmente controlada entre 60-95°C, o que pode efetivamente matar microorganismos patogênicos comuns sem causar danos aos dispositivos. O sistema de filtragem de circulação de água integrado do equipamento pode remover partículas geradas durante o processo de limpeza para garantir a limpeza da água de limpeza.

As máquinas de limpeza ultrassônica são projetadas especificamente para o tratamento de instrumentos com estruturas complexas, pequenos poros ou juntas. Eles operam usando ultrassom de alta frequência (normalmente 40kHz) para induzir cavitação em líquidos, criando milhões de pequenas bolhas de vácuo. As ondas de choque geradas pelo colapso dessas bolhas podem penetrar até nas menores fendas dos instrumentos, removendo completamente qualquer resíduo orgânico aderido a elas. As modernas máquinas de limpeza ultrassônica também são equipadas com sistemas de aquecimento e funções de desgaseificação para aumentar ainda mais a eficácia da limpeza. Eles exigem um agente de limpeza multienzimático especializado e seguem um processo padrão de “enxaguamento por ultrassom por imersão”.

Estações de trabalho de limpeza de endoscópios: Com a crescente popularidade da tecnologia de endoscopia, o equipamento de limpeza de endoscópios tornou-se um componente crucial da CME. Essas unidades apresentam um design modular e normalmente incluem um detector de vazamento, tanque de enxágue inicial, tanque de enxágue enzimático, tanque de enxágue e tanque de enxágue final. Os modelos avançados também apresentam um sistema de perfusão automatizado para garantir a limpeza completa de todos os lúmens do endoscópio. Feitas de materiais resistentes à corrosão e projetadas ergonomicamente, essas unidades reduzem significativamente a intensidade do trabalho. Os cronogramas de limpeza e desinfecção devem ser rigorosamente respeitados durante o uso para garantir que cada etapa seja executada minuciosamente.

Equipamento de pré-tratamento de instrumentos: utilizado para o tratamento inicial de instrumentos contaminados na sala de cirurgia, incluindo hidratação e descontaminação. Este tipo de equipamento geralmente é instalado na área de junção entre a sala cirúrgica e a CME. Ele pode pré-tratar os instrumentos após o uso para evitar que o sangue e os fluidos corporais sequem e aumentem a dificuldade de limpeza. Equipamentos modernos de pré-tratamento possuem uma função de pulverização automática, que pode pulverizar uniformemente hidratantes especiais. Também possui função de armazenamento fechado para evitar a propagação de contaminação.

(2) Equipamento de esterilização

A esterilização é o núcleo do trabalho da CME e seu objetivo é matar completamente todos os microorganismos, incluindo esporos bacterianos. De acordo com o princípio da esterilização e os instrumentos aplicáveis, a CME está equipada principalmente com os seguintes equipamentos de esterilização:

Esterilizador a vapor pulsante com pressão a vácuo: Este é o equipamento de esterilização mais comumente usado em hospitais e é adequado para instrumentos médicos resistentes a altas temperaturas e alta umidade. Seu princípio de funcionamento é retirar o ar da câmara de esterilização durante a etapa de pré-vácuo para que o vapor saturado possa penetrar totalmente em todas as partes do instrumento. Os parâmetros típicos de esterilização são: temperatura 132-134°C, pressão 205,8kPa e tempo de retenção de 4-10 minutos (dependendo do tipo de instrumento). Os esterilizadores modernos são controlados por microcomputadores e podem registrar e armazenar automaticamente os principais parâmetros de cada ciclo de esterilização para garantir a rastreabilidade do processo. O equipamento também é equipado com sistemas de monitoramento biológico e monitoramento químico para verificar o efeito da esterilização em tempo real.

Sistema de esterilização por plasma de baixa temperatura com peróxido de hidrogênio: Projetado para instrumentos de precisão que não são resistentes a altas temperaturas, como instrumentos eletrônicos, produtos plásticos, etc. O processo de esterilização consiste em três etapas: primeiro, a solução de peróxido de hidrogênio é vaporizada e difundida por toda a câmara de esterilização; em seguida, um campo elétrico de radiofrequência é utilizado para gerar um plasma, potencializando ainda mais o efeito de esterilização; e finalmente, o peróxido de hidrogênio residual é removido através da ventilação. Todo o ciclo de esterilização leva aproximadamente 50 minutos, com temperatura controlada entre 45-50°C, o que é inofensivo para materiais sensíveis ao calor. As vantagens deste tipo de equipamento são o seu rápido ciclo de esterilização e a ausência de resíduos tóxicos. No entanto, os seus requisitos de carregamento são mais rigorosos e não pode processar materiais celulósicos ou líquidos.

Os esterilizadores de óxido de etileno são usados ​​principalmente para dispositivos médicos que são extremamente sensíveis a altas temperaturas e umidade, como certos produtos poliméricos e dispositivos eletrônicos. O óxido de etileno é um esterilizante de amplo espectro que pode penetrar em vários materiais de embalagem à temperatura ambiente e matar todos os microorganismos. Os parâmetros típicos de esterilização são: temperatura de 55°C, umidade relativa de 60%, concentração de óxido de etileno de 600 mg/L e tempo de exposição de 1-6 horas. Devido à toxicidade e inflamabilidade do óxido de etileno, o equipamento deve ser equipado com sistemas de segurança abrangentes, incluindo detecção de vazamentos, design à prova de explosão e tratamento de gases de escape. Após a esterilização, os itens precisam ser ventilados por 12 a 24 horas para garantir que o gás residual seja reduzido a um nível seguro. Esterilizador por calor seco: Adequado para instrumentos que não são resistentes à umidade e ao calor, mas resistentes a altas temperaturas, como vidros, óleos, pós, etc. As condições típicas de esterilização são 160°C por 120 minutos ou 170°C por 60 minutos. Os esterilizadores modernos por calor seco utilizam tecnologia de convecção forçada para garantir uma distribuição uniforme da temperatura e são equipados com filtros de alta eficiência para garantir que nenhum novo contaminante seja introduzido durante o processo de esterilização. As desvantagens desse tipo de equipamento são os longos ciclos de esterilização e o alto consumo de energia.

(3) Equipamento de embalagem e armazenamento

A embalagem e o armazenamento adequados são essenciais para garantir que os itens esterilizados permaneçam estéreis antes do uso. O CSSD está equipado com os seguintes equipamentos especializados:
Selador térmico médico: usado para selar vários materiais de embalagem de esterilização, como sacos de papel-plástico, embalagens Tyvek, etc. Os seladores térmicos modernos são controlados por microprocessadores e podem ajustar com precisão a temperatura e pressão de vedação para garantir a integridade e consistência da vedação. Os modelos avançados são equipados com uma função de detecção de integridade que pode identificar e rejeitar automaticamente pacotes com selos não qualificados. O equipamento também possui função de contagem que pode registrar a carga de trabalho e lembrá-lo de substituir a lâmina.
Sistema de recipiente rígido de esterilização: composto por corpo em aço inoxidável, anel de vedação de silicone e membrana filtrante de alta eficiência, pode ser reutilizado mais de 500 vezes. Em comparação com materiais de embalagem descartáveis, os recipientes rígidos têm melhor desempenho de proteção, especialmente os recipientes rígidos têm melhor desempenho de proteção e são particularmente adequados para a esterilização e armazenamento de instrumentos de precisão. Os modernos sistemas de contêineres são equipados com módulos de identificação inteligentes que podem registrar informações como número de utilizações e ciclos de esterilização. Alguns produtos também possuem um projeto de válvula de equilíbrio de pressão para garantir penetração suficiente do meio de esterilização.
Sistema de armazenamento de itens estéreis: incluindo armários de armazenamento limpos, prateleiras inteligentes, etc. Esses dispositivos utilizam tecnologia de purificação de fluxo laminar para manter um ambiente limpo ISO Classe 8, evitando efetivamente a contaminação secundária de itens esterilizados. Os sistemas de armazenamento inteligentes monitoram automaticamente os níveis de estoque e registram as datas de vencimento, implementando um sistema de gerenciamento “primeiro a entrar, primeiro a sair”. Alguns produtos de última geração também apresentam controle automático de temperatura e umidade para garantir que o ambiente de armazenamento atenda aos requisitos regulamentares.

Bancadas de embalagem: Projetadas especificamente para embalagens de instrumentos, são construídas com materiais antiestáticos e resistentes à corrosão. Essas bancadas são normalmente divididas em uma área limpa e uma área de embalagem, equipadas com módulos funcionais como iluminação de inspeção de instrumentos e racks de armazenamento de material de embalagem. As modernas bancadas de embalagem também incorporam recursos de pesagem para garantir que os pesos das embalagens atendam aos requisitos regulamentares, evitando que o excesso de peso afete a eficácia da esterilização.

(4) Equipamento de monitoramento de qualidade

O monitoramento da qualidade é a principal prioridade do trabalho da CSSD. Os seguintes equipamentos são usados para garantir que a qualidade de cada link seja controlável:
Sistema de monitoramento biológico: Usando esporos de Bacillus termofílicos como bactérias indicadoras, o efeito de esterilização é verificado por testes de cultura. Os modernos instrumentos de monitoramento biológico podem alcançar cultura rápida, obter resultados em 24 horas e registrar automaticamente os dados de monitoramento.
Equipamento de monitoramento químico: incluindo leitores de cartões de indicadores químicos, sistemas de interpretação de indicadores químicos rastejantes, etc., usados ​​para monitorar os parâmetros físicos do processo de esterilização em tempo real.
Equipamentos de teste de dispositivos: como lupas com fontes de luz, detectores de endoscópios, etc., usados ​​para verificar a limpeza e integridade dos instrumentos.

(5) Equipamento auxiliar de apoio

Sistema de tratamento de água pura: Fornece água de limpeza que atende aos padrões, geralmente usando tecnologia de desionização EDI por osmose reversa RO.
Sistema de rastreabilidade inteligente: Baseado em tecnologia RFID ou código de barras, ele realiza toda a tecnologia de código de vida do instrumento e realiza o rastreamento e gerenciamento de todo o ciclo de vida do instrumento.
Equipamentos de transporte: incluindo veículos de transporte fechados, veículos guiados automaticamente (AGVs), etc., para garantir o transporte seguro de instrumentos entre departamentos.

3.Como gerenciar dispositivos CSSD?

A Central de Esterilização e Abastecimento (CSSD) é o principal departamento de controle de infecção hospitalar. A gestão de seus equipamentos está diretamente relacionada à qualidade da esterilização de dispositivos médicos, à segurança do paciente e ao nível de controle de infecção hospitalar. Os equipamentos CSSD são de vários tipos, incluindo limpeza, desinfecção, esterilização, embalagem, armazenamento, monitoramento e outros equipamentos. A má gestão pode levar a falhas na esterilização, danos ao equipamento e até mesmo incidentes graves de infecção hospitalar. Portanto, é crucial estabelecer um sistema de gestão de equipamentos CME científico e padronizado.

(1) Gestão de aquisição e aceitação de equipamentos CSSD

1). Avaliação antes da aquisição de equipamentos
A aquisição de equipamentos de CME deve ser baseada nas necessidades reais do hospital e considerar os seguintes fatores:
Tamanho do hospital e volume cirúrgico: Selecionar equipamentos com capacidade adequada com base na quantidade de equipamentos processados.
Tipo de equipamento: Se estiver envolvido um grande número de instrumentos de precisão (como endoscópios, facas eletrocirúrgicas, etc.), deverá ser equipado equipamento de esterilização de baixa temperatura (como esterilizadores de plasma com peróxido de hidrogênio).
Padrões da indústria: O equipamento deve estar em conformidade com os padrões nacionais relevantes, como o WS 310.1-2016 da China "Especificações de gerenciamento de centros de esterilização e suprimentos hospitalares" e ISO 13485 (Sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos). Qualificação de Fornecedores: Priorize fabricantes com atendimento pós-venda abrangente e suporte técnico.

2) Aceitação do Equipamento e Verificação da Instalação
Na chegada, o equipamento passa por rigorosa verificação de aceitação e instalação:
Inspeção de Desembalagem: Verifique a integridade do modelo do equipamento, acessórios e documentação técnica.
Qualificação de Instalação (IQ): Certifique-se de que o equipamento esteja instalado em um ambiente adequado (por exemplo, fonte de alimentação, abastecimento de água, sistema de exaustão, etc.).
Verifique o nivelamento do equipamento e certifique-se de que os tubos de ligação estejam vedados.
Qualificação Operacional (OQ): Teste funções básicas do equipamento, como pressão do fluxo de água em uma máquina de lavar e nível de vácuo em um esterilizador.
Qualificação de Desempenho (PQ): Realize testes reais de esterilização ou limpeza para garantir que o equipamento atenda ao desempenho especificado.

(2). Operação diária e gerenciamento de Equipamento CSSD

1) Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs)
Procedimentos operacionais detalhados devem ser estabelecidos para cada dispositivo CSSD, incluindo:
Autoteste de inicialização: Verifique o status do dispositivo e as configurações dos parâmetros para operação correta.
Requisitos de carregamento:
Arruelas: Os instrumentos devem estar totalmente abertos para evitar sobreposição e bloqueio do fluxo de água pulverizada.
Esterilizadores: Os itens embalados devem ser dispostos adequadamente para garantir a penetração adequada do vapor ou do esterilizante.
Seleção de procedimento:
Selecione o procedimento de esterilização apropriado (por exemplo, esterilização a vapor de alta pressão, esterilização a baixa temperatura) com base no material do instrumento.
Registre os principais parâmetros (temperatura, pressão, tempo, etc.) para cada ciclo de esterilização.
Manuseio Anormal:
Se o dispositivo emitir um alarme ou funcionar de forma anormal, interrompa imediatamente o uso e relate um reparo.

2) Registros de uso de equipamentos
Registro de operação: registre o status diário da operação do equipamento, incluindo lotes de esterilização, operadores, parâmetros operacionais, etc.
Registro de manutenção: registre a manutenção e os reparos do equipamento para garantir a rastreabilidade.

(3) Manutenção e gerenciamento de cuidados com equipamentos CSSD

1) Manutenção diária Equipamento de limpeza: Verifique se o braço pulverizador está desobstruído e se o filtro está limpo todos os dias. Substitua regularmente agentes de limpeza e lubrificantes. Equipamento de esterilização: Verifique diariamente se a vedação da porta está intacta e se o nível de óleo da bomba de vácuo está normal. Limpe regularmente a balança na câmara de esterilização. Equipamento de embalagem: Verifique se a lâmina do selador térmico está afiada e se a temperatura de vedação está estável.
2) Manutenção profissional regular Manutenção trimestral: O fabricante ou engenheiros profissionais realizam manutenção aprofundada, como substituição do anel de vedação, calibração do sensor, etc. Inspeção anual: Realize a inspeção do vaso de pressão no esterilizador para garantir a conformidade com os padrões de segurança.

(4) Gestão de controle de qualidade de equipamentos CSSD

1) Monitoramento físico Monitore os parâmetros de esterilização (temperatura, pressão, tempo) em tempo real para garantir o cumprimento das normas. Use cartões indicadores químicos (como cartões indicadores químicos móveis Classe 5) para verificar o efeito da esterilização.
2). Monitoramento biológico
O monitoramento biológico deve ser realizado pelo menos uma vez por semana:
Esterilizador a vapor de alta pressão: Use esporos de Geobacillus stearothermophilus.
Esterilizador de óxido de etileno: Use esporos de Bacillus atrophaeus.
Monitoramento biológico rápido: Alguns equipamentos suportam 2 a 4 horas de cultura rápida para melhorar a eficiência do monitoramento.
3). Monitoramento ambiental
Área de armazenamento de itens estéreis:
Realize a cultura do ar regularmente para garantir que os requisitos de limpeza sejam atendidos (como ≤4 UFC/prato·30min).
Controle de temperatura e umidade entre equipamentos:
A temperatura na área de esterilização deve ser controlada em 18-24°C e a umidade em 40-60%.

(5) Treinamento de pessoal e gerenciamento de equipamentos CSSD

1). Treinamento de operadores
Treinamento pré-trabalho:
Aprenda os princípios do equipamento, procedimentos operacionais e medidas de resposta a emergências.
Somente após passar na avaliação o equipamento poderá ser operado de forma independente.
Treinamento regular de atualização:
A avaliação de habilidades operacionais é realizada a cada seis meses para garantir a proficiência do pessoal.
2). Treinamento de pessoal gerencial
Treinamento de controle de qualidade:
Aprenda métodos de monitoramento de esterilização e análise de dados.
Treinamento em gerenciamento de equipamentos:
Compreenda os pontos-chave da manutenção do equipamento e métodos de solução de problemas.

(6) Gestão de emergência de equipamentos CSSD

1). Plano de emergência para falha de equipamento
Equipamento de reserva: Equipamentos essenciais (como esterilizadores) devem ser equipados com equipamentos de reserva para evitar que falhas repentinas afetem a cirurgia.
Plano alternativo de emergência:
Se o esterilizador falhar, entre em contato com o CSSD de um hospital próximo para obter assistência.
2). Tratamento de falhas de esterilização
Mecanismo de recuperação:
Se o monitoramento biológico falhar, todos os instrumentos do lote deverão ser rastreados e reesterilizados.
Análise de causa:
Verifique os parâmetros do equipamento, métodos de carregamento, materiais de embalagem, etc. para encontrar a causa raiz do problema.

Tabela de pontos de manutenção de equipamentos CSSD:

Considerações de manutenção:
Manutenção Preventiva: Crie um calendário de manutenção e agende a manutenção regular com antecedência.
Gerenciamento de peças sobressalentes: estoque de peças críticas de desgaste (vedações, filtros, etc.).
Dupla Verificação: Após grandes manutenções, duas pessoas devem verificar o estado do equipamento.
Relatórios anormais: Desative imediatamente o equipamento e relate qualquer degradação de desempenho.

4.Quais são as falhas comuns dos equipamentos CSSD?

A Central de Abastecimento de Esterilização (CME) é uma importante linha de defesa para o controle de infecção hospitalar. A estabilidade do funcionamento de seus equipamentos está diretamente relacionada à qualidade da esterilização dos dispositivos médicos e à segurança do paciente. No trabalho real, vários equipamentos CSSD podem funcionar mal devido a desgaste mecânico, operação inadequada ou fatores ambientais. Se não for tratado a tempo, poderão ocorrer consequências graves. Este artigo apresentará sistematicamente os tipos comuns de falhas, causas e métodos de resposta científica dos equipamentos principais do CSSD.

(1) Falhas típicas de sistemas de limpeza e desinfecção

Os equipamentos de limpeza e desinfecção são o primeiro elo no fluxo de trabalho do CME. Sua falha geralmente leva à falha subsequente na esterilização. A falha mais comum é a operação anormal do braço aspersor, que se manifesta como bloqueio de rotação ou parada completa. Isso geralmente ocorre devido à deposição prolongada de minerais na água de alta pressão que bloqueia o orifício de pulverização ou à falta de lubrificação do rolamento, levando ao aumento da resistência mecânica. Na operação real, se o braço pulverizador estiver anormal, ele deve ser interrompido imediatamente e o orifício de pulverização deve ser limpo com uma agulha especial. Se necessário, o lubrificante do rolamento deve ser substituído. A chave para prevenir tais falhas é estabelecer um sistema de manutenção regular. Recomenda-se desmontar e limpar a estrutura do pulverizador semanalmente e realizar manutenção profunda trimestralmente.

Outro problema comum é a secagem incompleta do equipamento. Quando são encontradas manchas de água na superfície ou no lúmen do instrumento, é necessário focar na verificação do estado de funcionamento do elemento de aquecimento e na velocidade do ventilador de secagem. Casos em muitos hospitais demonstraram que a secagem incompleta é frequentemente causada pelo acúmulo de impurezas, como fiapos, no filtro do duto de ar, resultando em má circulação de ar quente. Portanto, a limpeza mensal do filtro do duto de ar deve ser um item padrão de manutenção. Para instrumentos cirúrgicos de emergência, uma cabine de secagem sobressalente pode ser ativada para uso emergencial, mas sua calibração de temperatura deve ser precisa.

(2) Tratamento emergencial de falha do equipamento de esterilização

A falha do equipamento de esterilização é o risco operacional mais sério da CME. A falha mais comum dos esterilizadores a vapor de alta pressão é a anormalidade do sistema de vácuo, que se manifesta como alarme de estágio de vácuo ou falha no teste Bowie-Dick. Esta situação é causada principalmente pela contaminação e deterioração do óleo da bomba de vácuo, que perde sua função de lubrificação e vedação, ou vazamento nas juntas da tubulação de vapor. A experiência tem mostrado que o uso de vapor inferior (conteúdo de água muito alto) irá acelerar os danos da bomba de vácuo. Quando ocorre uma falha de vácuo, um procedimento de esterilização por deslocamento por gravidade pode ser usado temporariamente, mas o tamanho da embalagem do instrumento deve ser reduzido para garantir o efeito de penetração do vapor.

O sistema de esterilização de baixa temperatura com peróxido de hidrogênio frequentemente enfrenta o problema de falha na injeção do esterilizante. Foi observado que quando a umidade ambiente é muito alta (>70% UR), o cartucho de peróxido de hidrogênio tende a absorver umidade e cristalizar, causando bloqueio parcial da linha de injeção. Neste momento, o programa de lavagem de tubulação integrado do sistema deve ser executado pelo menos 3 vezes e um novo lote de cartuchos de esterilizante deve ser substituído. É importante notar que a detecção de resíduos de peróxido de hidrogênio deve usar papel de teste especial, e os cartões indicadores químicos comuns não podem refletir com precisão a quantidade residual real. A situação mais perigosa de um esterilizador de óxido de etileno é o vazamento de gás. Como o óxido de etileno é cancerígeno e apresenta risco de explosão, ao sentir o cheiro doce único ou irritação nos olhos, o plano de emergência deve ser ativado imediatamente: evacuar as pessoas em um raio de 10 metros, desligar a energia e ligar o sistema de exaustão de emergência. Somente depois de usar um detector PID profissional para confirmar que a concentração é inferior a 1 ppm é que a solução de problemas pode ser realizada. A manutenção de rotina de tais equipamentos deve prestar atenção especial à verificação da integridade da vedação da porta. Qualquer pequena rachadura pode causar vazamento lento.

(3) Efeitos em cadeia de falha de equipamento auxiliar

A falha do equipamento de embalagem é muitas vezes facilmente ignorada, mas pode causar consequências graves. Um problema típico é que o selador térmico veda com folga. Quando se verifica que o saco de embalagem de papel e plástico é fácil de rasgar ou há bolhas no selo, isso geralmente indica que a lâmina de aquecimento está desgastada (a vida útil geral é de 5.000 selos) ou o sensor de temperatura deslocou. A solução temporária é utilizar fita indicadora de esterilização para reforço manual, mas o teste de vedação deve ser realizado ao mesmo tempo. A falha do sistema de rastreabilidade inteligente se manifesta principalmente como falha na leitura do código de barras, que é causada principalmente pela contaminação da janela de leitura ou interrupção da comunicação do software. Durante a manutenção, deve-se verificar a limpeza do leitor óptico.

A falha do sistema de tratamento de água pura se manifesta como um aumento repentino na condutividade da água produzida. A prática mostra que cerca de 80% dos casos são causados ​​por perfuração da membrana RO ou falha da coluna de resina. Neste momento, é necessário mudar imediatamente para o tanque de água reserva e realizar um teste de integridade do sistema. É importante notar que a substituição oportuna do filtro de pré-tratamento (pelo menos uma vez por mês) pode efetivamente prolongar a vida útil da membrana RO.

(4)Estratégia sistemática para gestão de falhas

Estabelecer um mecanismo de resposta de três níveis é um método científico para lidar com falhas de equipamentos de CSSD. Falhas de nível 1 (como bloqueio do braço aspersor) podem ser resolvidas no local por operadores treinados; falhas de nível 2 (como calibração de sensores) exigem intervenção de engenheiros de equipamentos; falhas de nível 3 (como vazamento de esterilizante) devem entrar em contato com o suporte técnico profissional do fabricante. Todo tratamento de falhas deve registrar detalhadamente o código da falha, o tempo de ocorrência, as medidas de tratamento e os resultados da verificação. Esses dados são cruciais para otimizar os planos de manutenção preventiva. Deve-se observar que qualquer falha envolvendo vasos de pressão (como esterilizadores a vapor) ou gases tóxicos (como óxido de etileno) deve seguir o princípio “segurança em primeiro lugar”. Quando há incerteza sobre o estado do equipamento, é melhor suspender o uso do que correr riscos. Recomenda-se a organização trimestral de simulações de emergência de falhas, com foco no treinamento do pessoal na capacidade de interpretar os resultados do monitoramento biológico, pois este é o padrão ouro para verificar se as falhas dos equipamentos afetam a qualidade da esterilização. Através do gerenciamento sistemático de falhas e da manutenção preventiva, a confiabilidade operacional dos equipamentos CSSD pode ser significativamente melhorada. Os dados mostram que os hospitais que implementam planos científicos de manutenção podem reduzir a taxa de falhas repentinas de equipamentos em mais de 60%. Isto não só garante a segurança médica, mas também reduz significativamente o risco de atrasos nas cirurgias clínicas causados ​​pela descontinuação do equipamento.

Lista de falhas e soluções comuns em equipamentos CSSD:

Princípios Gerais de Solução de Problemas:
Interrompa imediatamente o uso: Interrompa imediatamente o uso se ocorrer uma falha que afete a qualidade da esterilização.
Resposta graduada:
Falhas primárias (por exemplo, bloqueio do braço aspersor): Tratadas pelo gerente de equipamentos do departamento.
Falhas intermediárias (por exemplo, desvio do sensor): Entre em contato com o engenheiro do fabricante.
Falhas de alto nível (por exemplo, vazamento de esterilizante): Ative o plano de emergência.

Considerações Especiais:
Vazamentos de óxido de etileno: Use um detector dedicado (como um detector PID) para confirmar concentrações seguras.
Disparo da válvula de segurança do esterilizador a vapor: Deve ser inspecionado pelas autoridades reguladoras de equipamentos especiais antes da reativação.
Resíduo de peróxido de hidrogênio: Use uma tira de teste dedicada para testar a concentração residual na câmara (deve ser <1 ppm).

5.Perguntas frequentes sobre dispositivos CSSD

P1: O que devo fazer se o braço pulverizador da lavadora-desinfetadora não estiver girando?
Possíveis causas: Orifícios de pulverização entupidos, rolamentos danificados, falha do motor.
Solução:
Pare imediatamente a máquina, verifique se há orifícios de pulverização entupidos e limpe-os com uma agulha fina.
Verifique os rolamentos quanto a esgotamento de óleo ou danos e substitua-os se necessário.
Se o motor estiver com defeito, entre em contato com um engenheiro para reparo.
Medidas preventivas: Limpe os braços aspersores semanalmente e lubrifique os rolamentos trimestralmente.

Q2: Ainda existem manchas de água nos instrumentos após a limpeza?
Causas possíveis: Falha na função de secagem, elemento de aquecimento danificado ou falha no sensor de umidade.
Solução:
Verifique se o ventilador de secagem está funcionando corretamente.
Teste a resistência do elemento de aquecimento para confirmar se está queimado.
Utilize temporariamente equipamento de secagem de reserva ou realize secagem manual.
Medidas preventivas: Teste mensalmente a função de secagem e limpe regularmente os filtros das condutas de ar.

Q3: O nível de vácuo na autoclave não atende ao nível especificado?
Possíveis causas: Contaminação do óleo da bomba de vácuo, vazamentos na tubulação ou teor excessivo de água no vapor.
Solução:
Substitua o óleo da bomba de vácuo (recomendado mensalmente).
Verifique as vedações dos tubos e repare quaisquer vazamentos. Mude temporariamente para a esterilização por deslocamento por gravidade.
Medidas preventivas: Verifique diariamente a qualidade do vapor e faça manutenção regular do sistema de vácuo.

Q4: Falha na esterilização por plasma com peróxido de hidrogênio?
Possíveis causas: Falha na injeção do esterilizante, secagem insuficiente do instrumento, umidade excessiva da câmara.
Solução:
Execute um procedimento de lavagem da linha e substitua o cartucho.
Prolongue o tempo de secagem do instrumento (pelo menos 30 minutos).
Certifique-se de que a umidade ambiente seja ≤ 60% UR.
Medidas preventivas: Calibre regularmente o sensor de concentração de peróxido de hidrogênio.

Q5: Com que frequência o equipamento CSSD deve ser mantido?
Frequência recomendada:
Diariamente: Limpeza de superfícies e inspeção funcional.
Semanalmente: Limpeza de filtros e testes de qualidade da água.
Mensalmente: Calibração do sensor e inspeção do selo.
Anualmente: Inspeção de vasos de pressão e manutenção abrangente.

P6: Quais são os procedimentos de emergência em caso de falha do equipamento?
Etapas:
Desative imediatamente o equipamento defeituoso e ative o equipamento de backup.
Registre o código de falha e os sintomas e entre em contato com um engenheiro.
Reprocesse ou recolha o equipamento afetado. Observação: Quando vasos de pressão ou gases tóxicos estão envolvidos, a segurança pessoal é a prioridade.