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O "Triângulo de Ferro" da Cirurgia Minimamente Invasiva: Trocars, Grampeadores e Sistemas de Ligadura

Tecnologia Médica Eray (Nantong) Co., Ltd. 2025.09.29
Tecnologia Médica Eray (Nantong) Co., Ltd. Notícias da indústria

1. Ós três instrumentos principais da cirurgia minimamente invasiva: trocartetes, grampeadores e sistemas de ligadura


(1). Trocars: uma tecnologia de acesso fundamental para cirurgia minimamente invasiva


À medida que a cirurgia moderna transita da cirurgia aberta tradicional para técnicas minimamente invasivas, os trocartes, como instrumentos essenciais para estabelecer o acesso cirúrgico, desempenham um papel insubstituível e fundamental. Este sofisticado dispositivo médico abre uma “porta minimamente invasiva” para as cavidades corporais dos cirurgiões, minimizando o trauma tecidual, mudando fundamentalmente o conceito e a prática do acesso cirúrgico.

Em termos de princípio de funcionamento, o sistema trocarte utiliza um processo de três estágios: “punção-expansão-fixação”. Sua estrutura central consiste em dois componentes principais: uma agulha de punção afiada e uma bainha oca que a envolve. À medida que a agulha penetra nas várias camadas da parede abdominal em ângulos e força precisamente controlados, sua ponta chanfrada especialmente projetada separa com eficácia, em vez de cortar as fibras musculares. Esta técnica de "dissecção romba" minimiza significativamente os danos vasculares e nervosos. Após a punção, a agulha é retirada cuidadosamente, deixando a bainha como um canal de trabalho estável. Este canal, normalmente com apenas 5-12 mm de diâmetro, pode acomodar uma variedade de instrumentos cirúrgicos, incluindo lentes endoscópicas, pinças e ganchos de eletrocoagulação. Trocateres de visualização modernos e mais avançados também integram microcâmeras e sistemas de iluminação LED, permitindo orientação de imagem em tempo real para "o que você vê é o que você insere", minimizando o risco de inserção cega.

Em termos de características técnicas do produto, os sistemas de trocater contemporâneos demonstram notável inovação em engenharia. O avanço mais notável é o design integrado multicanal. Ao integrar três a cinco canais de trabalho independentes dentro de uma única bainha principal, isto não só evita o efeito "queijo suíço" associado a múltiplas incisões, mas também melhora significativamente a eficiência cirúrgica. O sistema de vedação à prova de vazamentos utiliza uma estrutura exclusiva de membrana de válvula de silicone que mantém dinamicamente a pressão estável do pneumoperitônio durante a inserção e remoção do instrumento, o que é crucial para manter o campo visual durante a cirurgia laparoscópica. Para atender às necessidades específicas de diferentes cirurgias, os diâmetros dos trocartes variam de 3 mm para pediatria a 15 mm para canais de instrumentos especializados. Digno de nota são os trocartes inteligentes com função de memória. O material da bainha ajusta automaticamente sua dureza com base nas mudanças na temperatura corporal, garantindo a rigidez necessária durante a punção, ao mesmo tempo que suaviza adequadamente durante a permanência para reduzir a pressão sustentada no tecido.

Na prática clínica, o valor dos trocartes reflete-se em múltiplas dimensões. Durante a abordagem cirúrgica, a tecnologia de trocarte pode reduzir os danos ao tecido da parede abdominal em aproximadamente 70% em comparação com as incisões abertas tradicionais, o que é crucial para preservar a integridade e a função da parede abdominal. Por exemplo, durante a colecistectomia, o microcanal criado com um trocarte reduziu os índices de dor pós-operatória em mais de 50% e acelerou o retorno à marcha em dois dias. Durante o procedimento cirúrgico, o sistema de trocarte multicanal permite que a equipe cirúrgica obtenha uma verdadeira “colaboração multimanual”, permitindo que o cirurgião, o assistente e o portador do endoscópio operem seus instrumentos simultaneamente, sem interferir uns com os outros. Esta maior eficiência colaborativa reduziu o tempo de operação de cirurgias complexas, como a gastrectomia radical, em uma média de 40%. Para aplicações em populações especializadas, como pacientes obesos, os trocartes estendidos atendem aos desafios técnicos impostos pela espessura da parede abdominal. Seu design exclusivo de expansão de tecido evita efetivamente avaliar erroneamente a "falsa resistência" durante a punção.

De uma perspectiva mais ampla, os avanços na tecnologia dos trocartes impulsionaram diretamente o desenvolvimento de procedimentos inovadores, como o NOTES (Cirurgia Endoscópica Transluminal por Orifício Natural) e a cirurgia laparoscópica de portal único. Estas tecnologias inovadoras estão redefinindo os limites da cirurgia minimamente invasiva. Os trocaters, como soluções de acesso fundamentais, continuam a ser cruciais, oferecendo maior adaptabilidade e inovação dentro deste novo paradigma cirúrgico. É previsível que, com o apoio de robôs cirúrgicos inteligentes e sistemas de navegação de realidade mista, os trocartes continuem a servir como uma tecnologia fundamental para cirurgias minimamente invasivas, proporcionando aos cirurgiões soluções de acesso cirúrgico mais seguras, precisas e convenientes.

(2) Grampeadores cirúrgicos


Na longa história de desenvolvimento da tecnologia cirúrgica, a invenção dos grampeadores transformou a sutura manual tradicional em um dispositivo médico com operação mecanizada de precisão, que não apenas redefiniu os padrões técnicos de fechamento de tecidos, mas também mudou profundamente a dimensão do tempo e a dimensão da qualidade das operações cirúrgicas. Da anastomose gastrointestinal à reconstrução vascular, da cirurgia cardiotorácica à cirurgia ginecológica, os grampeadores, com sua sabedoria mecânica única e precisão de engenharia, fornecem aos cirurgiões soluções de sutura que excedem os limites das mãos humanas.

O princípio de funcionamento do grampeador incorpora a fusão perfeita entre biomecânica e engenharia mecânica. Quando o cirurgião coloca o tecido a ser anastomosado entre as mandíbulas do grampeador e puxa o gatilho, uma série de ligações mecânicas precisas são imediatamente implantadas. A placa de pressão integrada empurra os grampos de sutura pré-carregados com uma força constante. Depois de penetrar no tecido, esses grampos metálicos especialmente projetados encontram a resistência do porta-grampos e dobram-se em um formato B regular, conseguindo assim um fechamento uniforme do tecido. Ao mesmo tempo, a lâmina de corte embutida avança de forma síncrona, completando o corte preciso do tecido no centro da linha de sutura, realizando a operação integrada de "corte de sutura". Todo o processo é concluído em apenas 0,3 segundos, mas pode atingir uniformidade e confiabilidade que são difíceis de alcançar com sutura manual. Os grampeadores elétricos modernos vão um passo além. Acionados por um micromotor, eles controlam digitalmente a força e a velocidade do disparo. Combinados com um sensor de pressão que fornece feedback em tempo real sobre a espessura do tecido, eles ajustam automaticamente a pressão de fechamento para a faixa ideal de 30-50 N/cm², evitando compressão excessiva do tecido ou fechamento incompleto.

Do ponto de vista técnico, os sistemas de grampeadores contemporâneos evoluíram para uma plataforma tecnológica altamente especializada. Avanços na ciência dos materiais permitiram que os grampeadores evoluíssem de uma única liga de titânio para uma ampla gama de opções, incluindo ácido polilático absorvível e liga com memória de forma de níquel-titânio, para atender às necessidades de diferentes estágios de cicatrização. O design inteligente do grampeador utiliza um sistema codificado por cores para identificar intuitivamente a faixa apropriada de alturas das pernas do grampo (variando de 2,0 mm a 4,8 mm), evitando vazamento anastomótico causado pelo uso indevido. A introdução da tecnologia de cabeça articulada proporciona aos grampeadores 60° de oscilação, permitindo operação em vários ângulos em espaços cirúrgicos confinados. Ainda mais notável é a nova geração de grampeadores com capacidade de detecção de tecidos. Através do monitoramento da impedância e da medição da espessura, eles podem identificar automaticamente o tipo de tecido e recomendar a estratégia de sutura ideal, reduzindo significativamente a barreira técnica para cirurgiões novatos. Em cirurgias especializadas, como gastrectomia vertical, o desenho escalonado de três fileiras de grampos proporciona segurança adicional, mantendo o risco de vazamento abaixo de 1%.

O papel e o valor dos grampeadores na prática clínica refletem-se em múltiplos aspectos. Em termos de eficiência cirúrgica, por exemplo, o uso de um grampeador para anastomose intestinal durante a ressecção anterior baixa para câncer retal economiza em média 25 minutos em comparação com a sutura manual tradicional, o que é de grande importância para cirurgias longas e complexas. Em relação à qualidade cirúrgica, a sutura padronizada fornecida pelos grampeadores distribui uniformemente a tensão anastomótica, reduzindo significativamente a incidência de estenose pós-operatória. Os dados mostram que nas esofagogastrostomias, a sutura mecânica reduz a incidência de vazamento anastomótico de 8% com sutura manual para 2,5%. A compressão suave e uniforme proporcionada pelos grampeadores oferece vantagens únicas no tratamento de tecidos delicados, como o parênquima pulmonar e o pâncreas, reduzindo a incidência de vazamentos de ar em 60% durante a lobectomia. Em cirurgias para pacientes obesos, os grampeadores superam os desafios técnicos apresentados pelas espessas camadas de tecido adiposo, garantindo o fechamento confiável do tecido de espessura total, tarefa difícil de ser alcançada com sutura manual.

Com o avanço contínuo da tecnologia, os grampeadores estão se tornando cada vez mais inteligentes e precisos. A ampla adoção da cirurgia assistida por robótica gerou uma nova geração de grampeadores inteligentes. Esses dispositivos integram dados pré-operatórios de tomografia computadorizada para calcular automaticamente posições e ângulos de sutura ideais. Grampeadores experimentais assistidos por bio-cola iniciaram testes clínicos, liberando bio-cola absorvível durante o disparo para aumentar ainda mais a resistência inicial do fechamento. A nanotecnologia permitiu que a superfície dos grampos de sutura fosse carregada com antibióticos ou fatores de crescimento, alcançando funções duplas de anti-infecção e cura. No campo da cirurgia remota, os grampeadores inteligentes habilitados para 5G permitem procedimentos precisos sob orientação remota de especialistas em tempo real, trazendo benefícios para áreas com acesso desigual aos recursos médicos. Os avanços na tecnologia de grampeadores não apenas transformaram os procedimentos da sala de cirurgia, mas também impactaram profundamente o gerenciamento perioperatório geral. A sutura mecânica padronizada encurta o tempo cirúrgico e reduz a exposição à anestesia; a qualidade confiável da anastomose reduz as taxas de complicações e encurta as internações hospitalares; e o processamento preciso do tecido alivia a dor pós-operatória e acelera a recuperação funcional. Esses benefícios combinados tornaram os grampeadores um suporte técnico indispensável para o conceito moderno de recuperação melhorada após cirurgia (ERAS).

(3) Sistema de ligadura: a "trava de segurança" do manejo vascular


Nas operações cirúrgicas, a tecnologia de ligadura vascular sempre foi o elo chave que determina o sucesso ou o fracasso da operação. Da antiga ligadura com fio de seda ao surgimento dos modernos sistemas de ligadura inteligentes, esta operação básica passou por uma transformação tecnológica. Como componente central da cirurgia minimamente invasiva, o sistema de ligadura contemporâneo elevou a habilidade cirúrgica básica do manejo vascular a um nível sem precedentes. Em diversas cirurgias, como ressecção de câncer de fígado, cirurgia de tireoide e ressecção gastrointestinal, esses dispositivos sofisticados com brilho metálico ou materiais poliméricos transparentes estão remodelando a experiência operacional do cirurgião e a qualidade pós-operatória do paciente.

O princípio de funcionamento do sistema de ligadura incorpora a prática perfeita do conceito de hemostasia multimodal. O sistema de ligadura geralmente adota um mecanismo de dupla ação de "fechamento de energia de compressão mecânica" para obter a oclusão permanente do vaso sanguíneo através da sinergia de métodos físicos e químicos. Quando o cirurgião coloca o vaso sanguíneo entre as mandíbulas do instrumento de ligação e ativa o dispositivo, o clipe de titânio pré-instalado ou o clipe de polímero absorvível envolverão o vaso sanguíneo com pressão constante. Sua estrutura dentária especialmente projetada pode gerar uma força de retenção de até 15 Newtons para garantir um ajuste perfeito à parede dos vasos sanguíneos. Ao mesmo tempo, o sistema integrado de eletrocoagulação de alta frequência fornece uma corrente precisa de 300-500kHz, desnaturando e fundindo o colágeno na parede do vaso, criando uma vedação biológica além da clipagem mecânica. Esta técnica de ligadura composta é particularmente adequada para artérias e veias com diâmetro inferior a 7 mm. Sua confiabilidade é particularmente notável em pacientes que recebem terapia anticoagulante, e a taxa de sangramento pós-operatório pode ser mantida abaixo de 0,4%. Um sistema de ligação ativado por ultrassom mais avançado aumenta ainda mais a segurança, fornecendo feedback em tempo real sobre o grau de fechamento do vaso, evitando assim a carbonização do tecido causada pela eletrocoagulação excessiva.

Em termos de seleção de materiais, a liga de titânio de grau médico continua sendo a principal opção devido à sua excelente biocompatibilidade. No entanto, o uso de materiais absorvíveis, como o poli(ácido láctico-co-glicólico) (PLGA), aborda os problemas de artefatos associados aos clipes metálicos durante os exames de imagem. Esses materiais inteligentes degradam-se gradualmente em 60 a 90 dias, garantindo uma oclusão confiável durante o período de cicatrização e evitando a retenção permanente de corpos estranhos. Em termos de ergonomia, o design da cabeça giratória do grampo permite uma operação de 360°, eliminando as limitações do ângulo do instrumento ao acessar vasos profundos e confinados. A tecnologia de carregador multi-shot pré-carregado reduz o tempo de substituição do clipe para 3 segundos, melhorando significativamente a eficiência cirúrgica. Notavelmente, o sistema de ligadura inteligente com pressão autorregulada, cujos microssensores integrados ajustam automaticamente a força de pinçamento com base no diâmetro do vaso e na espessura da parede, reduziu a taxa de lesão do nervo laríngeo recorrente de 3,2% com métodos tradicionais para 0,7% em cirurgia da tireoide. A introdução da tecnologia de rotulagem fluorescente aborda o desafio do rastreamento de imagens pós-operatórias. Os meios de contraste contendo bário ou iodo permitem que os cirurgiões identifiquem claramente a posição do clipe em radiografias ou tomografias computadorizadas.

Na prática clínica, as inovações nos sistemas de ligadura trouxeram melhorias multidimensionais à qualidade cirúrgica. Na cirurgia hepatobiliar, o uso de bisturis ultrassônicos combinados com sistemas de ligadura inteligentes reduziu a perda média de sangue durante a ressecção hepática de mais de 500 ml para menos de 150 ml, melhorando significativamente a segurança cirúrgica. Na cirurgia de aneurisma vascular, os clipes vasculares antiderrapantes superam os desafios do fluxo sanguíneo de alta pressão, resultando em uma taxa de falha do clipe inferior a 0,1%. O uso de sistemas de ligadura absorvíveis em cirurgia de mama e dissecção de linfonodos reduziu significativamente a sensação de corpo estranho no pós-operatório e melhorou a qualidade de vida dos pacientes. O surgimento de sistemas de ligadura controlados magneticamente em plataformas cirúrgicas robóticas aborda a limitada liberdade de movimento dos instrumentos tradicionais, permitindo uma dissecção vascular mais precisa através do controle remoto do campo magnético. Mesmo em cirurgias de trauma de emergência, os dispositivos de ligadura hemostática rápida podem alcançar o controle de emergência dos principais vasos em 30 segundos, ganhando um tempo valioso para os esforços de resgate.

2. Pontos de manutenção para trocartes, grampeadores e sistemas de ligadura

No Centro Central de Fornecimento de Esterilização (CSSD), trocartes, grampeadores e sistemas de ligadura são os principais instrumentos para cirurgia minimamente invasiva. Seu status de desempenho afeta diretamente a segurança cirúrgica e o prognóstico do paciente. Para garantir o uso confiável e de longo prazo desses instrumentos de precisão, um sistema científico de gestão de manutenção deve ser estabelecido.

(1) Pontos de manutenção para trocartes


1). Limpeza e inspeção diária
Núcleo da agulha de punção: Imediatamente após cada uso, use uma escova macia para remover resíduos de tecido, concentrando-se na limpeza do bisel da ponta da agulha para evitar que o sangue seque e obstrua o orifício de pulverização. Deve ser colocado separadamente durante a limpeza ultrassônica para evitar colisões que causem enrolamento da lâmina. Canal da bainha: Use uma escova especial para tubos para limpar completamente o canal de trabalho e verificar se a válvula de vedação de silicone está danificada (o vazamento dificultará a manutenção do pneumoperitônio). Componente de visualização: O trocarte com câmera precisa ser limpo suavemente com uma compressa embebida em álcool para evitar riscar o revestimento óptico.

2) Teste Funcional
Teste de vedação: Após a montagem, injetar ar e mergulhar em água para observar se há bolhas e garantir a estanqueidade (manter pressão de 15 mmHg por pelo menos 1 minuto).
Patência multicanal: Insira instrumentos simulados de diferentes diâmetros sequencialmente para testar a resistência uniforme em cada canal.

3) Manutenção Profunda Regular
Lubrificação dos rolamentos: Desmonte os componentes rotativos trimestralmente e aplique graxa de silicone de grau médico (como Dow Corning® 360) para evitar que o braço aspersor grude.
Inspeção de integridade do material: Use uma lupa para inspecionar a superfície da bainha em busca de rachaduras, especialmente áreas de concentração de tensão em bainhas reutilizáveis.

4) Precauções Especiais
Trocarters descartáveis: A reutilização é estritamente proibida. Verifique se a barreira estéril da embalagem está intacta antes de usar.
Trocars Elétricos: Limpar mensalmente os contatos da bateria com etanol anidro para evitar oxidação e alimentação instável.

(2) Pontos de manutenção de grampeadores


1). Tratamento pós-operatório imediato
Remoção de resíduos do cartucho de grampos: Desmonte imediatamente o cartucho de grampos após o disparo e use um gancho para remover grampos não disparados ou fragmentos de tecido para evitar que coágulos sanguíneos bloqueiem o trajeto do grampo. Limpeza da cabeça da junta: Use uma pistola de água de alta pressão para enxaguar a folga da junta e seque-a com uma pistola de ar para evitar que a umidade residual cause ferrugem nas peças metálicas.

2). Calibração dos principais componentes
Teste de pressão de fechamento: Use papel sensível à pressão (como Fuji® Prescale) para detectar a distribuição de pressão da mandíbula todos os meses. Caso o desvio ultrapasse 15%, deverá ser devolvido à fábrica para ajuste. Nitidez da lâmina de corte: Use regularmente materiais de teste (como filme de silicone) para avaliar a suavidade do corte. Substitua a lâmina quando a resistência aumentar significativamente.

3). Manutenção do sistema elétrico
Gerenciamento de bateria: Recarregue após descarga completa (para evitar “efeito memória”). A capacidade diminuirá para 80% após um ciclo de vida de cerca de 300 vezes. Manutenção do motor: O engenheiro do fabricante verificará o desgaste da escova de carbono a cada seis meses para evitar que a velocidade instável afete a qualidade da sutura.

4). Requisitos de armazenamento
Revista de unhas fechada: Armazenar em ambiente com umidade <60%. Flutuações excessivas de temperatura farão com que o material absorvível da unha hidrolise.
Corpo do dispositivo: Armazene em posição suspensa para evitar forte pressão e evitar que as mandíbulas se deformem e causem fechamento incompleto.

(3) Pontos de manutenção do sistema de ligadura


1). Especificações gerais de limpeza
Limpeza da ranhura da guia do grampo: Use um fio de aço fino para limpar a trilha de pressão do grampo após cada uso para garantir que não haja crostas de sangue ou resíduos de tecido.
Manutenção de contato de eletrocoagulação: Use lixa fina (malha 2000) para lixar levemente a camada de óxido para manter a eficiência de condução de corrente.

2). Verificação funcional
Teste de força de fixação: Use um tensiômetro padrão para medir a força de fixação da braçadeira todas as semanas. A pinça de titânio deve manter uma força de fechamento ≥10N por 72 horas.
Teste de desempenho do isolamento: Para pinças de ligadura com função de eletrocoagulação, a resistência de isolamento do cabo deve ser testada com um megôhmetro (>100MAh).

3) Manutenção Especial para Clipes Absorvíveis
Controle de umidade: Os clipes PLGA não utilizados devem ser armazenados em uma caixa dessecante (contendo dessecante de sílica gel). A absorção de umidade acelera a degradação.
Gerenciamento de datas de expiração: siga rigorosamente o princípio "primeiro a entrar, primeiro a sair". Clipes expirados podem causar fechamento incompleto.

4) Proteção de componentes de precisão
Sensor de pressão: Evite contato com objetos duros na área de detecção. Calibre dentro de 6 meses.
Mecanismo de rotação: Aplique uma pequena quantidade de lubrificante de instrumento (como Triflow®) mensalmente para manter uma rotação suave de 360°.

Princípios Gerais de Manutenção
Compatibilidade de esterilização:
Os trocaters são autoclaváveis (esterilização a 134°C), mas os componentes motorizados dos grampeadores são adequados apenas para esterilização em baixa temperatura com óxido de etileno ou peróxido de hidrogênio.
Critérios de aviso de danos:
Interrompa imediatamente o uso se for detectada uma profundidade de arranhão >0,1mm ou folga na junta >0,5mm na superfície do dispositivo.
Requisitos de rastreabilidade de documentos:
Registre o número de série do dispositivo, detalhes de manutenção e dados de teste para cada sessão de manutenção e guarde-os por pelo menos 5 anos.

Tabela comparativa de pontos de manutenção para trocartetes, grampeadores e sistemas de ligadura:

Itens de manutenção Trocar Grampeador Sistema de ligadura
Limpeza Diária - Núcleo da agulha: Remova os resíduos com uma escova macia e limpe ultrassonicamente para evitar colisões. - Remova o cartucho de grampos para remover tecido residual. - Limpe a pista de pressão do grampo com um fio.
- Bainha: Limpe o canal com uma escova de canal dedicada. - Lavar a folga da junta com jato de água de alta pressão. - Polir os contatos de eletrocoagulação com lixa fina.
- Lente óptica: Limpe com uma compressa embebida em álcool. - Secar com pistola de ar. - Limpe o mecanismo rotativo.
Teste Funcional - Teste de estanqueidade (15 mmHg por 1 minuto) - Teste de pressão de fechamento (papel sensível à pressão) - Teste de força de aperto ( 10 N por 72 horas)
- Teste de patência multicanal - Avaliação da afiação da lâmina de corte (teste de membrana de silicone) - Teste de isolamento (resistência >100 M Ω )
Lubrificação e Manutenção - Aplique graxa de silicone médica nos rolamentos trimestralmente. - Aplique lubrificante nas juntas mensalmente. - Aplique mensalmente uma pequena quantidade de lubrificante nos mecanismos rotativos.
-Evitar a apreensão de peças rotativas. - Inspecionar escovas de carvão dos componentes do motor (seis meses). - Proteja os sensores de pressão contra contato.
Inspeção de Materiais - Inspeção com lupa para rachaduras na bainha - Inspeção de deformação da mandíbula (desativar se a folga for >0,5mm) - Integridade dentária do clipe de titânio
- Teste de integridade da válvula de vedação - Avaliação do desgaste da trilha do cartucho - Controle de umidade com clipe absorvível (umidade <60%)
Gestão de Esterilização - Alta temperatura e autoclavável (134 ° C) - Os componentes eléctricos só devem ser esterilizados a baixas temperaturas (EO/H O ) - Os clipes de titânio podem ser esterilizados em altas temperaturas
- Os componentes ópticos devem ser mantidos longe de desinfetantes corrosivos - Os cartuchos devem ser embalados e esterilizados separadamente - Os clipes absorvíveis devem ser mantidos longe de altas temperaturas (<60 ° C)
Requisitos de armazenamento - As bainhas devem ser penduradas verticalmente para evitar deformações - Armazene os componentes elétricos longe da umidade - Os clipes absorvíveis devem ser armazenados em um dessecante
- Trocateres descartáveis não devem ser reutilizados - Manter uma temperatura constante (20-25 ° C) e longe da luz - Armazene dispositivos ativos com energia desconectada

Princípios Gerais de Manutenção
Padrão de danos: Interrompa imediatamente o uso se houver arranhões na superfície> 0,1 mm ou ocorrer mau funcionamento.
Rastreamento de documentos: registre o número de série, detalhes de manutenção e dados de teste por ≥5 anos.
Treinamento de pessoal: Os operadores devem passar por uma avaliação de manutenção especializada.

3.Quais são as falhas comuns de trocartes, grampeadores e sistemas de ligadura?


(1) Solução de problemas e soluções para agulhas Trocar


Sendo um instrumento crucial para estabelecer o acesso cirúrgico, o mau funcionamento da agulha do trocarte pode impactar diretamente o procedimento cirúrgico. O problema mais comum é o bloqueio do lúmen da agulha, geralmente causado por restos de tecido ou coágulos, resultando em aumento da resistência durante a inserção ou dificuldade no fluxo de fluido. Nesses casos, interrompa imediatamente a utilização, limpe cuidadosamente a obstrução com um fio-guia de 0,4 mm e verifique se há danos na ponta da agulha. Um problema mais sério é a falha no selamento da bainha, levando à dificuldade de manutenção do pneumoperitônio e a uma visão cirúrgica instável. Isso geralmente ocorre devido ao envelhecimento da vedação de silicone ou a danos causados ​​por perfurações repetidas.  Um teste de vazamento com ar e água pode identificar o local do vazamento. Danos menores podem ser reparados temporariamente com silicone de grau médico, mas danos graves requerem a substituição de todo o componente de vedação.

O mau funcionamento do sistema de imagem nas agulhas do trocarte visual também é significativo. Problemas comuns incluem embaçamento da lente, imagens borradas ou iluminação anormal. Geralmente, isso é causado pela limpeza inadequada das lentes ou pela degradação da fonte de luz LED. Utilize papel especializado para limpeza de lentes e etanol anidro; evite usar gaze comum. Para problemas de iluminação, verifique a conexão de fibra óptica; substitua o módulo da fonte de luz, se necessário. O mau funcionamento do acionamento motorizado em agulhas de trocater motorizadas se manifesta como força de inserção inconsistente ou intermitente, geralmente devido a contatos oxidados da bateria ou escovas motoras desgastadas. Limpe regularmente os contatos com limpador eletrônico e realize manutenção profissional do motor a cada seis meses.

(2) Análise de mau funcionamento comum de grampeadores

O mau funcionamento do grampeador pode levar a complicações intraoperatórias graves. O mau funcionamento mais perigoso é o disparo incompleto, que se manifesta quando alguns grampos no cartucho de grampos não se formam adequadamente. Isso geralmente é causado pelo travamento do empurrador de grampos ou pelo tecido ser muito grosso e exceder a carga do instrumento. Quando isso acontecer, não force um segundo disparo e mantenha uma margem de segurança de pelo menos 2 mm para recarregar o cartucho de grampos. A má formação do grampo é outro problema comum, que se manifesta como curvatura irregular ou comprimento inconsistente da perna do grampo em forma de B. Isto é causado principalmente pelo desgaste do porta-grampos ou desvio de calibração do instrumento. A qualidade da formação precisa ser verificada testando materiais. Se o desvio exceder 15%, é necessária calibração profissional.

A falha do sistema eletrônico dos grampeadores elétricos é particularmente complexa. A falha repentina de energia da bateria pode causar interrupção do disparo. Neste caso, deverá estar disponível um dispositivo manual de desbloqueio de emergência. Mais insidioso é o desvio do sensor de pressão, que causará pressão de fechamento anormal e aumentará o risco de danos aos tecidos. Recomenda-se calibrar com um testador de pressão padrão todos os meses. Se o erro ultrapassar 10%, ele deverá ser devolvido à fábrica para reparo. O afrouxamento da cabeça da articulação é uma falha mecânica típica após uso prolongado, que se manifesta por uma folga de balanço de mais de 0,5 mm entre as mandíbulas, o que afetará seriamente a precisão da sutura. O conjunto de rolamento rotativo deve ser substituído a tempo.

(3) Modos de falha e solução de problemas do sistema de ligadura


A confiabilidade do sistema de ligadura afeta diretamente a hemostasia durante a cirurgia. O pinçamento incompleto é a falha mecânica mais comum, manifestada quando a pinça vascular não consegue ocluir completamente o vaso. Isso geralmente ocorre devido ao desgaste do mecanismo de pressão da braçadeira ou ao diâmetro do recipiente que excede a faixa nominal do dispositivo. A solução é adicionar imediatamente outra pinça hemostática proximalmente e verificar se há restos de tecido na ranhura da pinça. Mais perigoso é o desprendimento da braçadeira, que ocorre frequentemente ao manusear vasos de alta pressão. Isto está relacionado a falhas de projeto no mecanismo antiderrapante ou ângulo de operação inadequado. A seleção de uma pinça vascular com serrilhas antiderrapantes bidirecionais pode reduzir esse risco.

A falha da função de eletrocoagulação é um grande problema com sistemas de ligadura combinados. Manifesta-se como adesão tecidual grave sem coagulação eficaz, geralmente causada por oxidação dos contatos de eletrocoagulação ou saída de corrente instável. A manutenção regular dos contatos com graxa condutora e a verificação da integridade do circuito utilizando um testador de impedância são cruciais. A degradação prematura das pinças absorvíveis é um modo de falha específico, caracterizado por uma rápida diminuição da força da pinça logo após a cirurgia. Isto está frequentemente relacionado com a humidade excessiva durante o armazenamento; o controle rigoroso da umidade do armazém abaixo de 60% e testes periódicos das propriedades mecânicas das pinças são essenciais.

(4) Estratégias Preventivas para Falhas Comuns


A questão da falha do selo, comum aos três tipos de dispositivos, requer atenção especial. Quer seja a perda de estanqueidade na agulha da cânula, o envelhecimento da vedação à prova de poeira no dispositivo de sutura ou a deterioração do desempenho à prova d'água do sistema de ligadura, tudo pode levar à penetração do agente de esterilização e à corrosão interna. Recomenda-se realizar testes de desempenho das vedações trimestralmente e usar lubrificantes à base de silicone para prolongar a vida útil das vedações. Outro problema comum é o declínio na precisão devido ao desgaste mecânico, o que exige verificação regular de desempenho usando dispositivos de teste padrão e um programa abrangente de manutenção preventiva.
As falhas do sistema eletrônico em dispositivos médicos podem variar desde umidade nas placas de circuito até erros de programa. Isto exige que os CSSDs estabeleçam sistemas de armazenamento a seco e equipem equipamentos críticos com fontes de alimentação de reserva. Com a aplicação da tecnologia IoT, os sistemas de diagnóstico remoto podem fornecer alerta precoce de 80% de possíveis falhas, tornando-os dignos de adoção em grandes centros médicos. Todas as operações de manutenção devem incluir documentação detalhada do número de série do dispositivo, sintomas de falha e ações corretivas. Esses dados não apenas otimizam os ciclos de manutenção, mas também fornecem informações valiosas para os fabricantes melhorarem seus projetos.

Falhas comuns e tabela de comparação de tratamento de trocartes, grampeadores e sistemas de ligadura:

Tipo de falha Sintoma de falha Possível causa Ações Emergenciais Solução de longo prazo
trocar
Obstrução do núcleo da agulha Maior resistência à perfuração, fluxo deficiente do fluido de lavagem Obstrução por restos de tecido/coágulos sanguíneos, ponta da agulha enrolada Use uma agulha transparente de 0,4 mm para limpar a área e substitua por uma agulha central sobressalente Lavagem pós-operatória imediata e pré-tratamento com antitrombina
Falha na vedação da bainha Pressão instável do pneumoperitônio, alarme de vazamento Envelhecimento da válvula de silicone, danos repetidos por perfuração do instrumento Reparo temporário com silicone médico e ajuste da vazão do pneumoperitônio Substitua a válvula de vedação a cada 30 ciclos e evite manuseio brusco
grampeador
Disparo incompleto Formação parcial de grampos, tecido não fechado Placa de grampeamento presa, tecido muito grosso Ressutura com margem de segurança de 2mm Avalie a espessura do tecido no pré-operatório e selecione um cartucho de grampos apropriado
Má formação de grampos Curvatura irregular dos grampos em forma de B, fechamento fraco Desgaste do pilar, desalinhamento do instrumento Reforçar manualmente as suturas Calibrar mensalmente com material de teste; retornar se desvio >15%
Sistema de ligadura
Recorte incompleto Fechamento incompleto do vaso sanguíneo, sangramento Mecanismo de pressão desgastado, vaso sanguíneo superdimensionado Clipe hemostático adicional na extremidade proximal Selecione o tamanho de clipe apropriado e inspecione mensalmente a ranhura guia quanto a desgaste
Destacamento de clipe Ressangramento pós-operatório Defeitos de design antiderrapante, ângulo de operação inadequado Cirurgia secundária de emergência para hemostasia Use clipes serrilhados bidirecionais antiderrapantes e forneça treinamento em ângulos operacionais padronizados

Instruções suplementares de gerenciamento de falhas
Ação prioritária: Falhas que afetam a segurança do paciente (por exemplo, falha no disparo do grampeador, desprendimento do clipe de ligadura) exigem o encerramento imediato da cirurgia e a ativação do plano de emergência.
Padrões de teste:
Teste de estanqueidade do trocater: Mantenha uma pressão de 15 mmHg por 1 minuto sem vazamento.
Pressão de fechamento do grampeador: Verifique a uniformidade usando papel de teste de pressão padrão.
Força de retenção do clipe de ligadura: ≥10 N por 72 horas.
Requisitos de documentação: Registre o número de série do dispositivo com defeito, a hora da ocorrência, o pessoal envolvido e o acompanhamento. Período de retenção: ≥5 anos.

4. Perguntas frequentes sobre trocartes, grampeadores e sistemas de ligadura


(1) Sobre o trocarte


1). Pergunta: Quais são as principais técnicas de punção com trocarte?
R: A chave está na estabilidade, precisão e manuseio suave. Primeiro, escolha um vaso sanguíneo com boa elasticidade e diâmetro. Antes da punção, certifique-se de que o lúmen do trocarte esteja cheio de líquido (como solução salina) e que todo o ar seja expelido para evitar embolia gasosa. Durante a punção, insira rapidamente a agulha em um ângulo apropriado (geralmente 15-30 graus). Após observar o fluxo sanguíneo, abaixe o ângulo e insira-o ligeiramente paralelo para garantir que tanto o trocarte quanto o núcleo da agulha estejam totalmente dentro do vaso sanguíneo. Em seguida, prenda o núcleo da agulha, empurre o trocarte completamente no vaso sanguíneo e, finalmente, remova o núcleo da agulha.

2). Pergunta: Como prevenir o bloqueio do trocarte?
R: A prevenção do bloqueio depende principalmente de procedimentos padronizados de lavagem e vedação. Durante os intervalos de infusão, a linha deve ser regularmente lavada com solução salina ou heparina salina diluída. Após a infusão, use "vedação por pressão positiva" (fixando o cateter ou retirando a seringa enquanto injeta o fluido de vedação) para evitar que o sangue retorne à ponta do trocarte e forme um coágulo.

(2) Sobre dispositivos de sutura (usando dispositivos de sutura vascular como exemplo)


1). Pergunta: Como funciona um dispositivo de sutura vascular?
R: É um dispositivo que fecha com eficiência locais de punção vascular. Seu princípio imita a técnica de sutura de um cirurgião. Quando colocado no vaso sanguíneo, o dispositivo implanta automaticamente uma agulha de sutura, formando um nó pré-definido dentro e fora da parede do vaso. O operador só precisa apertar o nó externamente, selando assim a punção por fora e conseguindo uma hemostasia rápida e confiável.

2). Pergunta: Quais são os cuidados importantes ao usar um dispositivo de sutura vascular?
R: As precauções são cruciais:
Ângulo e posição: Ao inserir o dispositivo, certifique-se do ângulo correto com o vaso sanguíneo (geralmente 45 graus) e confirme se a ponta do dispositivo está totalmente dentro do vaso; caso contrário, poderá ocorrer falha na sutura ou danos no vaso.
Confirme a "âncora de sutura": Antes de apertar o nó, confirme através de fluoroscopia ou palpação que... O "pé" da sutura deve encaixar adequadamente na parede do vaso sanguíneo. Esta é a base para uma sutura bem-sucedida.  Técnica asséptica: Todo o procedimento deve seguir rigorosamente os princípios assépticos para prevenir infecções.

(3) Sobre o sistema de ligadura


1). Pergunta: Qual é a diferença entre ligadura simples e ligadura de sutura?
R: Estas são duas técnicas de ligadura diferentes:
Ligadura simples: Este é o método mais comum, que envolve envolver diretamente a sutura ao redor do vaso sanguíneo ou outra estrutura tubular e amarrá-la firmemente. É adequado para a maioria dos casos.
Ligadura de sutura (também conhecida como "ligadura direta"): É usada principalmente para vasos sanguíneos importantes ou pedículos de tecido, ou quando há risco de o vaso sanguíneo escorregar.  O método envolve passar uma agulha e linha pelo centro do vaso sanguíneo ou tecido e, em seguida, envolvê-los na ligadura. Isso proporciona segurança adicional e reduz bastante o risco de a ligadura escorregar.

2). Pergunta: Qual é a coisa mais importante a considerar ao fazer a ligadura?
R: A chave é "tensão adequada, firme e confiável".
Ao dar o nó, a tensão deve ser consistente e nem muito apertada nem muito frouxa.  Muito apertado pode danificar tecidos delicados ou romper a sutura; muito frouxo pode causar falha na ligadura e causar sangramento pós-operatório. Certifique-se de que o nó seja um nó cirúrgico padrão (como um nó quadrado) para evitar que se afrouxe.