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Sterilization Indicators Consumables Factory
Tecnologia Médica Eray (Nantong) Co., Ltd.
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Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd, com foco na área de dispositivos médicos, é uma empresa integrada de indústria e comércio que integra P&D, produção e vendas. A base de fabricação da empresa está localizada na Zona de Desenvolvimento Econômico de Rudong, na província de Jiangsu, que possui uma localização geográfica favorável, tráfego conveniente e um bom ambiente de apoio para clusters industriais.
Com uma área construída de 20.310 metros quadrados, a empresa possui uma oficina de produção purificada classe 100.000, uma sala de testes microbiológicos classe 10.000, um laboratório físico e químico local classe 100 e um sistema de armazenamento padronizado para matérias-primas e produtos acabados.
Desde que o lote inicial de produtos foi lançado em 2013, a Eray enriqueceu continuamente suas categorias de produtos. Nossos produtos abrangem máscaras de proteção, consumíveis de enfermagem, consumíveis de controle sensorial, instrumentos cirúrgicos, fornecendo soluções médicas descartáveis ​​seguras, eficientes e ecologicamente corretas para instituições médicas em todo o mundo.
As a professional OEM Sterilization Indicators Consumables Manufacturers and ODM Sterilization Indicators Consumables Factory, A empresa passou pela ISO 13485 e outras certificações de sistema de qualidade, e alguns de seus produtos obtiveram a certificação CE e licenças de arquivamento da FDA, e estabeleceu relacionamentos de cooperação de longo prazo com muitas instituições médicas e distribuidores nacionais e estrangeiros.
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A eficácia do processo de esterilização está diretamente relacionada à segurança do paciente e à confiabilidade dos resultados laboratoriais. Os indicadores de esterilização, como ferramentas essenciais para verificar a eficácia da esterilização, fornecem provas conclusivas da operação asséptica através de métodos científicos e tornam-se um componente indispensável dos sistemas de controlo de infecções.

Indicadores de esterilização operam com base em sua sensibilidade aos principais parâmetros de esterilização. Os indicadores químicos utilizam uma reação irreversível de mudança de cor de tintas ou corantes específicos em temperaturas, tempos ou concentrações químicas específicas para indicar visualmente se as condições de esterilização foram atendidas. Os indicadores biológicos utilizam esporos de Bacillus stearothermophilus altamente resistentes ao calor como microrganismos de desafio. A sua sobrevivência é monitorizada após a esterilização através de cultura pós-esterilização, proporcionando a prova mais direta da eficácia da esterilização. Novos indicadores eletrônicos utilizam sensores de precisão para registrar parâmetros físicos como temperatura, pressão e saturação de vapor em tempo real, gerando relatórios de verificação digital. Estas abordagens complementares formam um sistema de verificação de esterilização em múltiplas camadas. Os indicadores de esterilização modernos oferecem características técnicas distintas: Eles podem detectar desvios de temperatura de ±1°C e erros de tempo de ±5% com sensibilidade. Sua faixa de resposta cobre a faixa típica de temperatura de esterilização de 121°C a 134°C. Alguns produtos também oferecem modelos especializados para esterilização em baixa temperatura, como óxido de etileno e peróxido de hidrogênio.

O uso adequado de indicadores de esterilização requer consideração cuidadosa de vários pontos-chave: Selecionar o tipo de indicador apropriado com base no método de esterilização (vapor, calor seco, químico, etc.); garantir que a colocação seja representativa, normalmente na área mais desafiadora da câmara de esterilização; evite contato com líquidos ou instrumentos cortantes, que podem danificar as marcações; e garantir que os indicadores biológicos sejam incubados de acordo com os regulamentos após o uso, normalmente entre 56 e 60°C por 24 a 48 horas. Todos os indicadores devem ser armazenados em ambiente seco e escuro, e seus prazos de validade devem ser cuidadosamente monitorados. É importante ressaltar que qualquer indicação anormal deve ser considerada uma falha na esterilização, exigindo a interrupção imediata do uso do lote relevante e a investigação da causa.

Manutenção de indicadores de esterilização é crucial para garantir um monitoramento confiável da esterilização, e práticas de gestão rigorosas são essenciais. Durante o uso diário, os indicadores devem ser armazenados em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de altas temperaturas e umidade. A temperatura recomendada é de 15-25°C e a umidade relativa não deve exceder 60%. Diferentes tipos de indicadores devem ser armazenados separadamente. Os cartões de indicadores químicos devem ser lacrados para evitar umidade, e os indicadores biológicos devem ser refrigerados e utilizados dentro dos prazos de validade. Antes do uso, a integridade da embalagem deve ser inspecionada. Para indicadores químicos, a cor deve ser verificada quanto à normalidade. Para indicadores biológicos, o meio de cultura deve ser confirmado como livre de dessecação ou contaminação. Durante cada ciclo de esterilização, o indicador deve ser colocado no local mais desafiador dentro da câmara de esterilização, normalmente no centro dos itens esterilizados ou próximo ao dreno. Leia os resultados imediatamente após o uso, leia os cartões de indicadores químicos dentro do tempo especificado e mantenha uma temperatura constante da incubadora de 56-60°C para indicadores biológicos. A verificação regular da qualidade dos indicadores é essencial, com cada novo lote sendo submetido a testes de desempenho. Para indicadores biológicos, devem ser utilizados controlos positivos para verificar os resultados da incubação. Estabelecer um sistema abrangente de manutenção de registros, detalhando a data de uso, os parâmetros de esterilização e os resultados de monitoramento para cada lote de indicadores, com um período de retenção de pelo menos três anos. Os indicadores vencidos devem ser descartados de acordo com os procedimentos prescritos e não devem ser utilizados. Os operadores também devem receber formação profissional regular para garantir que são proficientes na utilização de vários indicadores e na interpretação dos resultados. Através de manutenção e gerenciamento padronizados, os dados de monitoramento da esterilização podem ser garantidos como precisos e confiáveis, fornecendo uma forte garantia para a segurança médica.